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    金華義烏東陽(yáng)ISO9000認證流程

    發(fā)布時(shí)間:2021-01-13
    ISO9000認證的審核流程
    1.質(zhì)量體系認證的申請:
    1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書(shū).申請書(shū)或其附件應包括:
    1)申請方簡(jiǎn)況, 如組織的性質(zhì)、名稱(chēng)、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。
    2)申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。
    3)法人營(yíng)業(yè)執照復印件,必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件。
    4) 較近一次國家產(chǎn)品質(zhì)量監督檢查情況。
    5) 對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說(shuō)明。
    1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關(guān)公開(kāi)文件。
    1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起, 經(jīng)合同評審以后20天內作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定, 并通知委托方(受審核方)。以確保:
    A.認證的各項要求規定明確, 形成文件并得到理解;
    B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
    C.對于申請方申請的認證范圍, 運作場(chǎng)所及一些特殊要求, 如申請方使用的語(yǔ)言等,認證機構有能力實(shí)施認證;
    D.必要時(shí)認證中心要求受審核方補充材料和說(shuō)明。
    1.4.雙方簽訂“認證合同”。當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時(shí),由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進(jìn)行解釋?zhuān)⑾蛴嘘P(guān)方面發(fā)布。
    1.5.對收到的信息將用于現場(chǎng)審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。2.現場(chǎng)審核前的準備2.1.在現場(chǎng)審核前, 申請方的ISO9000標準建立的文件化質(zhì)量體系,運行時(shí)間應至少達到3個(gè)月,至少提前2個(gè)月向認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。
    2.2.認證中心準備組建審核組, *專(zhuān)職審核員或審核組長(cháng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫(xiě)《文件審核報告》通知受審核方, 并保存記錄。
    2.3.認證中心應準備在文件審查通過(guò)以后, 與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內部質(zhì)量審核和管理評審的實(shí)施記錄。
    2.4.認證中心任命一個(gè)合格的審核組, 確定審核組長(cháng)、組成審核組代表認證中心實(shí)施現場(chǎng)審核。
    A.審核組成員由國家注冊審核員擔任。
    B.必要時(shí)聘請專(zhuān)業(yè)的技術(shù)專(zhuān)家協(xié)助審核。
    C.審核組成員、專(zhuān)家姓名。由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專(zhuān)家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí), 受審方有權要求更換人員, 但必須征得系認證中心的同意。
    2.5.認證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應得到受審核方的同意, 必要時(shí)在編制審核計劃之前安排初訪(fǎng)受審核方, 察看現場(chǎng), 了解特殊要求。
    3.現場(chǎng)審核:審核依據受審核方選定的認證標準, 在合同確定的產(chǎn)品范圍內審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序為:
    3.1.召開(kāi)首次會(huì )議:
    3.2.實(shí)施現場(chǎng)審核.收集證據對不符合項寫(xiě)出不符合報告單.對不符合項類(lèi)型評價(jià)的原則是:
    A.嚴重不符合項主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或文件的要求不符; 造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合,可直接導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。
    B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重, 對系統不會(huì )產(chǎn)生重要影響的不符合等。
    3.3.審核組編寫(xiě)審核報告做出審核結論, 其審核結論有三種情況:
    1)沒(méi)有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過(guò)認證。
    2)存在多個(gè)嚴重不符合, 短期內不可能改正, 則建議不予通過(guò)認證。
    3)存在個(gè)別嚴重不符合, 短期內可能改正, 則建議推遲通過(guò)認證。
    3.4.向受審核方通報審核情況、結論。
    3.5.召開(kāi)末次會(huì )議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結果進(jìn)行確認。
    3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。
    4.認證批準
    4.1.認證中心對審核結論進(jìn)行審定、批準自現場(chǎng)審核后一個(gè)月內較遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方, 并納入認證后的監督管理。
    4.2.認證中心負責認證合格后注冊登記頒發(fā)由認證中心總經(jīng)理批準的認證證書(shū), 并在*的出版物上公布質(zhì)量體系認證注冊單位名錄。公布和公告的范圍包括:認證合格企業(yè)名單及相應信息(產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標準、批準日期、證書(shū)編號等)。
    4.3.對不能批準認證的企業(yè), 認證中心要給予正式通知, 說(shuō)明未能通過(guò)的理由, 企業(yè)再次提出申請, 至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。
    5.認證范圍的擴大、縮小和認證標準的變更

    5.1獲證企業(yè)若需擴大或縮小體系認證范圍時(shí),由獲證方提出書(shū)面申請,提出以擴大或縮小認證范圍相應的質(zhì)量手冊,由合同管理部審查接受后,需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同,需縮小認證范圍的,辦理原合同更改手續?,F場(chǎng)審核時(shí)將負責審核擴大認證范圍相關(guān)要素和部門(mén)、生產(chǎn)車(chē)間,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認證(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過(guò)后,給予更換認證證書(shū),證書(shū)內更改覆蓋范圍,注明換證日期,但證書(shū)有效期不變。5.2獲證企業(yè)需變更體系認證標準時(shí)(主要指認證標準由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改為GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改為GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994)須由獲證方提出書(shū)面申請,并提供與認證標準相適應的質(zhì)量手冊?,F場(chǎng)審核員審核認證標準變更的要素及相關(guān)部門(mén),具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認證(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行,審核通過(guò)后給予更換認證證書(shū),更改認證標準,注明換證日期,但證書(shū)有效期不變


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